Text copied to clipboard!
Titlu
Text copied to clipboard!Specialist Siguranța Medicamentelor
Descriere
Text copied to clipboard!
Căutăm un Specialist Siguranța Medicamentelor dedicat și atent la detalii, care să se alăture echipei noastre pentru a asigura monitorizarea, evaluarea și raportarea siguranței medicamentelor comercializate. Rolul implică colaborarea strânsă cu departamentele de reglementare, medical și calitate, precum și cu autoritățile competente, pentru a garanta că produsele farmaceutice respectă toate standardele de siguranță și reglementările în vigoare. Specialistul va colecta, analiza și interpreta datele privind reacțiile adverse, va întocmi rapoarte periodice și va contribui la dezvoltarea și implementarea procedurilor interne de farmacovigilență. De asemenea, va participa la instruirea personalului privind siguranța medicamentelor și va răspunde prompt solicitărilor autorităților sau partenerilor externi. Candidatul ideal are cunoștințe solide despre legislația farmaceutică, abilități excelente de comunicare și analiză, precum și experiență în domeniul farmacovigilenței sau al siguranței medicamentelor. Responsabilitățile includ identificarea și gestionarea riscurilor asociate medicamentelor, menținerea unei baze de date actualizate cu privire la reacțiile adverse, precum și colaborarea cu echipele de dezvoltare pentru îmbunătățirea profilului de siguranță al produselor. Este esențială respectarea termenelor limită și a procedurilor interne, precum și menținerea confidențialității informațiilor sensibile. Oferim un mediu de lucru profesionist, oportunități de dezvoltare continuă și posibilitatea de a contribui direct la protejarea sănătății publice.
Responsabilități
Text copied to clipboard!- Monitorizarea și raportarea reacțiilor adverse la medicamente
- Analiza datelor de siguranță și identificarea riscurilor
- Întocmirea rapoartelor periodice de farmacovigilență
- Colaborarea cu autoritățile de reglementare
- Dezvoltarea și implementarea procedurilor interne de siguranță
- Instruirea personalului privind siguranța medicamentelor
- Gestionarea bazelor de date cu reacții adverse
- Participarea la audituri și inspecții de reglementare
- Asigurarea conformității cu legislația farmaceutică
- Răspunsul prompt la solicitările autorităților și partenerilor
Cerințe
Text copied to clipboard!- Studii superioare în farmacie, medicină sau domeniu similar
- Experiență în farmacovigilență sau siguranța medicamentelor
- Cunoștințe solide despre legislația farmaceutică
- Abilități excelente de analiză și sinteză a datelor
- Capacitatea de a lucra sub presiune și respectarea termenelor
- Atenție la detalii și rigurozitate
- Abilități bune de comunicare scrisă și verbală
- Cunoașterea limbii engleze la nivel avansat
- Experiență în utilizarea bazelor de date specifice
- Spirit de echipă și inițiativă
Întrebări posibile la interviu
Text copied to clipboard!- Ce experiență aveți în domeniul farmacovigilenței?
- Cum gestionați o reacție adversă gravă raportată?
- Ce instrumente software ați folosit pentru monitorizarea siguranței medicamentelor?
- Cum vă asigurați că respectați toate reglementările în vigoare?
- Puteți oferi un exemplu de situație în care ați identificat un risc major?
- Cum colaborați cu autoritățile de reglementare?
- Ce metode folosiți pentru instruirea personalului?
- Cum gestionați volumul mare de date și rapoarte?
- Ce considerați cel mai important aspect al siguranței medicamentelor?
- Cum reacționați la termene limită strânse?
